GMP 선진화의 리더
6 System과 QMS를 통하여 보다 세분화되고 높은 수준의 품질보증시스템으로 Global GMP의 지침을 엄격하게 준수하고 있습니다.
품질관리 시스템
LIMS를 통한 시험관리와 최적화된 기준 및 시험 방법, 동물시험을 사용한 제품의 안정성, 안전성, 효능에 대한 지속적인 검증과 의약품의 우수한 품질을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.
품질보증 시스템
6 System과 QMS를 사용한 더욱 높고 세밀한 품질보증시스템을 구축하여 Global GMP System과 어깨를 나란히 하기 위하여 노력하고 있습니다.
품질 수준
건일제약은 매월 직원들의 GMP 능력배양을 위한 교육을 실시하여, 철저한 오염관리 및 GMP 사고 예방을 통하여 높은 수준의 품질을 유지하고 있습니다. 또한 Quality Risk Management를 통해 품질 리스크를 미연에 방지하여, 변함없이 우수한 의약품을 생산하고 있습니다.
최적화된 기준 및 시험방법과 최신 설비들을 사용하여 고도의 품질관리시스템을 구축하고 있습니다. 또한 국내에서 손꼽히는 동물시험동을 보유하여 의약품의 안전성과 안정성을 유지하는데 최선을 다하고 있습니다.
데이터 완전성 시스템
건일제약은 데이터 완전성(Data Integrity) 확보를 위해 전담조직을 구성하였으며, 모든 직원이 데이터의 생성, 처리, 저장, 전송, 보존 및 폐기까지 전 주기에서 ALCOA+ 원칙을 준수할 수 있도록 지침을 마련하고, 정기적인 교육 및 점검을 통해 데이터 품질을 체계적으로 관리하고 있습니다.